名    稱：綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

型    號：THYZ-200X

品    牌：珠江牌

價    格：面議

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品簡介：

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱THYZ-X旗艦型系列提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。

產(chǎn)品符合2015版《中國藥典》、GMP及ICH的相關制造標準。

產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權限管理，電子簽名，審計追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。

產(chǎn)品滿足2015版《中國藥典》化學藥物穩(wěn)定性指導原則中的強光照射試驗4500±500 Lux

滿足ICH：Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr，近紫外總能量不低于200w.hr/m2

組件：

優(yōu)質觸摸屏控制器

進口PT100溫度傳感器

進口濕度傳感器

進口壓縮機

自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng)

優(yōu)質LED燈

優(yōu)質LED紫外能量燈

結構：

外箱：優(yōu)質噴粉冷軋板

保溫層：高壓聚氨酯整體發(fā)泡

內(nèi)壁：SUS304拉絲不銹鋼

擱板：SUS304拉絲不銹鋼

門鎖：配備鑰匙鎖，保證有效管理

驗證孔：φ30mm

腳輪：4只，可移動可鎖定

門封：雙層門封條設計，鎖定溫濕度，流失少

觀察窗：中空玻璃

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱性能特點：

環(huán)境控制系統(tǒng)：

氣流方式：強制垂直對流，SMOOTH整體風道均勻系統(tǒng)

控溫方式：電加熱系統(tǒng)，壓縮機制冷系統(tǒng)

控濕方式：自主研發(fā)電熱蒸汽加濕

供水方式：內(nèi)循環(huán)供水系統(tǒng)，連續(xù)運行無需頻繁加水

光照方式：層架式LED燈，光照度自動控制

節(jié)能環(huán)保：

箱體整體斷冷保溫設計，能耗消耗極低

R134A環(huán)保型制冷劑：

無氟環(huán)保型環(huán)戊烷硬質聚氨酯發(fā)泡料

選用靜音組件，噪音低，振動少

控制系統(tǒng)&數(shù)據(jù)采集:

平衡式控制模式，溫度、濕度控制更準確

觸摸屏顯示，記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線

光照度自動監(jiān)測和控制，采用優(yōu)質進口光傳感器（LED光傳感器和紫外光傳感器）進行實時監(jiān)測，并可無級可調，減少由于燈管老化造成的光照度衰減和試驗誤差

具備權限管理系統(tǒng)，數(shù)據(jù)審計追蹤功能，電子簽名，密碼保護，符合制藥行業(yè)實驗室標準

進口電容式濕度傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制

雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，內(nèi)嵌式針式打印機，USB數(shù)據(jù)存儲，確保數(shù)據(jù)實時有效

RS-232或RS-485可連接計算機（選配）

保護系統(tǒng):

壓縮機過載保護

獨立工作室超溫保護

加濕系統(tǒng)缺水保護

加濕缺水報警系統(tǒng)

開閉門監(jiān)控系統(tǒng)

售后服務

上門3Q驗證服務（選配）

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱性能參數(shù):

備注：

性能參數(shù)測試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH